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FDA批准阿斯利康Bydureon BCise注射剂用于帮助型糖尿病成人患者

更新时间:2017-10-25 10:40|来源: 未知|
10月23日,阿斯利康宣布,美国食物和药物治理局 (FDA) 同意了 Bydureon BCise(延长释放) 注射剂。



  Bydureon BCise是新剂型Bydureon的改良剂型,为每周一次,单次剂量主动注射,用于2型糖尿病成人患者应用一个或多个口服药物且节制饮食和锤炼后仍无法把持血糖,赞助其改良血糖掌握。



  与其余类胰高血糖素多肽 - 1(glp - 1) 受体激昂剂不同的是,Bydureon BCise 有一个奇特的、持续释放的微球传递系统,可以持续供给有效成分,辅助患者到达并坚持稳定状态。这个创新剂型的 Bydureon BCise 装置被证明能够下降血糖程度,同时对减肥有帮助。



  两项临床试验的数据显示,受试者使用 Bydureon BCise 作为单一疗法,联用二甲双胍、磺酰脲类、噻唑烷二酮类三种口服降糖药之一或任意两种组合,连续服药 28 周后均匀糖化血红蛋白(HbA1c)减少 1.4%,平均体重减少 1.4 公斤。



  在临床实验中超过 5% 的患者报告的最常见的不良反映包含恶心 (8.2%),以及注射部位结节不良反应 (10.5%)。



  美国患者将在2018年第一季度获取到Bydureon BCise。目前欧洲药物管理局也接收了这个新的自动注射器装置的评审申请。
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